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醫(yī)院呼叫品牌系統(tǒng) AI 應用里程碑式突破:FDA 通過首款完全自主人工智能診斷系統(tǒng),可取代眼科醫(yī)生

2023-10-18 12:19

在人類與疾病的戰(zhàn)斗中,治療與預防同等重要。但醫(yī)院里漫長的等待、工作的快節(jié)奏、生活的壓力等等都給了現(xiàn)代人太多的制約。而今,一位可以隨叫隨到,從不疲憊,甚至診斷準確度高且穩(wěn)定的“超能醫(yī)生”正在打破這些束縛,患者甚至可以足不出戶,只需上傳特定要求的照片,就可以完成診斷,整個過程不需要專業(yè)醫(yī)生的參與,不受時間場合的限制。

就在這本周,美國食品及藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準通過了首個應用于一線醫(yī)療的自主式人工智能診斷設備,這款叫做 IDx-DR 的軟件程序由IDx公司研發(fā),可以在無專業(yè)醫(yī)生參與的情況下,通過查看視網膜照片對糖尿病性視網膜病變進行診斷。IDx-DR類AI產品的批準通過,可以使普通人更方便自主的完成常規(guī)診斷,同時極大的節(jié)約了社會成本,至此,AI 診斷爆炸時代已然來臨。這同樣也是 AI 應用的一大里程碑式成績。

“被 FDA 認定為‘突破型設備’( ),不僅是對 IDx-DR 價值的肯定,也堅定了我們長久以來的信念,” IDx 創(chuàng)始人兼總裁 Abràmoff 博士說到,“太多的人因為沒有及時診斷而導致失明,這樣一種高效、高性價比的方法可以說是眾望所歸。”

甜蜜的憂傷

并非所有的疾病都如疾風驟雨般現(xiàn)身,此刻,也許有的疾病正在悄無聲息的吞噬著我們的感官。假裝溫柔,實則殘忍,有的惡魔如溫水煮青蛙一般,偷走我們的健康,等到發(fā)覺卻為時晚矣,而糖尿病性視網膜病變就是這樣的疾病。

我們都知道,糖尿病是一種代謝類疾病,患者表現(xiàn)為血糖長時間高于標準值,如果不能及時控制治療眼科智能診斷系統(tǒng),最終會引發(fā)一系列癥狀,包括頭痛、肌肉無力、傷口愈合緩慢等,其中視網膜病變就是最常見且嚴重的并發(fā)癥之一。

在人的眼球后部有一層薄薄的細胞層,便是視網膜,也稱視衣。感光層由視桿細胞和視錐細胞組成,他們感受光,并將光轉化為神經信號進行傳遞。

糖尿病會引起視網膜毛細血管壁損傷,加之血液呈高凝狀態(tài),易造成血栓和血淤,甚至血管破裂,最終無法為視網膜細胞提供營養(yǎng),導致病變,甚至失明。如今,糖尿病視網膜病變已成為僅次于老年性視網膜變性之后的四大致盲因素之一。

在美國眼科智能診斷系統(tǒng),如今有超過 3000 萬人患有糖尿病,其中每年約有 2.4 萬人因為糖尿病導致的視網膜病變而失明。但看似來勢洶洶的眼病并非無藥可醫(yī),如果發(fā)現(xiàn)及時并治療得當,大部分的眼病都可以有效避免或延緩。

但并不是每個人都如此“幸運”,在美國,只有大約一半的糖尿病患者會進行常規(guī)的視力檢查,而即使有條件進行預約,通常也需要經過數(shù)周或數(shù)月才能見到??漆t(yī)生。

而今,IDx-DR 將要取代眼科醫(yī)生,使隨時隨地的診斷成為可能。

真正的AI醫(yī)生

與預約真人醫(yī)生相比,IDx-DR 真的是太方便簡單了,只需要護士或者醫(yī)生通過使用特殊的視網膜照相機拍下患者的視網膜照片,隨后按照 IDx-DR 軟件的指示上傳圖像,并確定圖像的質量是否足夠獲得分析結果。如果圖像合格,軟件將自動分析(無須專業(yè)醫(yī)生參與)患者是否患有糖尿病性視網膜病變,并將根據(jù)結果診斷并決策后續(xù)治療。

在前期的臨床試驗中,通過對 10 個主要治療地點的 900 名患者的視網膜照片進行分析,IDx-DR 正確檢測到糖尿病性視網膜病變的準確率為 87%,正確識別沒有發(fā)病患者的準確率為 90%。

這短短幾小時的診斷,IDx 卻整整走了21年。IDx 是一家專注于開發(fā)臨床自主診斷算法的公司,但純粹的人工智能讓 FDA 感到不安,因而單就和 FDA 在如何評估系統(tǒng)并確保其準確性和安全性方面的溝通,IDx就花了7年。

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