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一、互聯(lián)網醫(yī)療企業(yè)的經營資質要求
醫(yī)療和互聯(lián)網均屬于強監(jiān)管行業(yè),因此互聯(lián)網醫(yī)療企業(yè)需確保其具備適當?shù)慕洜I資質,避免因資質缺失而帶來的合規(guī)風險。為方便讀者參考,我們梳理了若干知名互聯(lián)網醫(yī)療服務企業(yè)的相關資質情況,具體如下:
從上述表格可見互聯(lián)網醫(yī)院相關政策法規(guī),以協(xié)和互聯(lián)網醫(yī)院為代表的“醫(yī)院+互聯(lián)網”模式,由于其業(yè)務實質是實體醫(yī)院現(xiàn)有診療模式的拓展(該模式及下述“互聯(lián)網+醫(yī)院”模式的具體特點詳見《互聯(lián)網+醫(yī)療”業(yè)務關注熱點和常見法律風險(上)》),其僅需持有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證,而互聯(lián)網經營的相關證照均無需取得。其他幾個平臺因旗下均運營“互聯(lián)網+醫(yī)院”模式的互聯(lián)網醫(yī)院和醫(yī)藥電商,因此同時持有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、藥品經營許可證以及互聯(lián)網經營涉及的ICP證、EDI證等。此外,部分平臺(如京東健康、阿里健康、平安好醫(yī)生)涉及醫(yī)藥健康相關的視頻發(fā)布或直播活動,其集團內相關主體還持有廣播電視節(jié)目制作經營許可證、網絡文化經營許可證和/或網絡出版服務許可證。
二、互聯(lián)網醫(yī)院常見的超資質經營風險
除上述資質外,互聯(lián)網醫(yī)院在機構和人員方面有額外的資質要求。由于其業(yè)務的互聯(lián)網屬性使相關監(jiān)管難度提高,實踐中也常常出現(xiàn)相關機構和人員突破執(zhí)業(yè)資質/范圍的不合規(guī)情形。結合相關處罰案例的情況,互聯(lián)網醫(yī)院常見的超資質經營情形包括:
互聯(lián)網醫(yī)院超出醫(yī)療機構經核準的診療科目開展診療活動
* 相關規(guī)定:根據2018年7月施行的《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法(試行)》,互聯(lián)網醫(yī)院需確保其僅在經核準的診療科目內提供診療服務,且其診療科目不得超出其所依托的實體醫(yī)療機構診療科目范圍。
* 處罰案例摘選:2019年7月,某院診療科目未核準精神科,但該院線上從業(yè)醫(yī)師開展精神科診療,為患者出具線上門診處方并進行臨床診斷,該醫(yī)院被有關機關認定為超出核準的診療科目開展診療活動,被罰款0.4萬元。[銀衛(wèi)醫(yī)罰[2019]31號]
執(zhí)業(yè)醫(yī)師超出其執(zhí)業(yè)范圍的診療專業(yè)從事診療活動
* 相關規(guī)定:根據2017年4月施行的《》及2022年3月施行的《》,醫(yī)師經注冊后,應當在醫(yī)療衛(wèi)生機構中按照注冊的執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)互聯(lián)網醫(yī)院相關政策法規(guī),不能超出執(zhí)業(yè)范圍從事其他醫(yī)療衛(wèi)生服務。
* 處罰案例摘選:2021年11月,某互聯(lián)網醫(yī)院備案醫(yī)師的證書及備案信息顯示其執(zhí)業(yè)范圍是內科,但卻為患者出具外科處方,該醫(yī)院被認定為使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動,并被罰款0.2萬元。[銀衛(wèi)醫(yī)罰[2021]19號]
執(zhí)業(yè)醫(yī)師未進行多點執(zhí)業(yè)備案
* 相關規(guī)定:根據2017年4月施行的《》,執(zhí)業(yè)醫(yī)師擬在同一執(zhí)業(yè)地點多個機構執(zhí)業(yè)的或擬跨執(zhí)業(yè)地點增加執(zhí)業(yè)機構的,應申請多點執(zhí)業(yè)注冊或備案。2022年2月施行的《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則(試行)》進一步明確,醫(yī)務人員如在主執(zhí)業(yè)機構以外的其他互聯(lián)網醫(yī)院開展互聯(lián)網診療活動,應當根據該互聯(lián)網醫(yī)院所在地多機構執(zhí)業(yè)相關要求進行執(zhí)業(yè)注冊或備案。
* 處罰案例摘選:上述[銀衛(wèi)醫(yī)罰[2019]31號]案例中,處罰理由還包括,該院一線上從業(yè)人員從事外科診療活動,但未進行互聯(lián)網醫(yī)院多點執(zhí)業(yè)備案,因此該醫(yī)院同時被認定為使用未經多點執(zhí)業(yè)備案醫(yī)師從事線上診療活動并開具處方。
互聯(lián)網醫(yī)院使
【注釋】