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《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》

第一章 總則

第一條為落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動，推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)健康快速發(fā)展，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，制定本辦法

第二條本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)診療是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用在本機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)師，通過互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開展部分常見病、慢性病復(fù)診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。

第三條國家對互聯(lián)網(wǎng)診療活動實行準(zhǔn)入管理。

第四條國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)全國互聯(lián)網(wǎng)診療活動的監(jiān)督管理。地方各級衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)診療活動的監(jiān)督管理。

第二章 互聯(lián)網(wǎng)診療活動準(zhǔn)入

第五條互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)由取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。

第六條新申請設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，應(yīng)當(dāng)在設(shè)置申請書注明，并在設(shè)置可行性研究報告中寫明開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的有關(guān)情況。如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議。

第七條衛(wèi)生健康行政部門受理申請后，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核，在規(guī)定時間內(nèi)作出同意或者不同意的書面答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置并同意其開展互聯(lián)網(wǎng)診療的，在《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中注明同意其開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章申請執(zhí)業(yè)登記。

第八條已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，應(yīng)當(dāng)向其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的執(zhí)業(yè)登記申請，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署同意的申請書，提出申請開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的原因和理由；

（二）如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議；

（三）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第九條執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章對醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記申請材料進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本服務(wù)方式中增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”。審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)的合作協(xié)議應(yīng)當(dāng)明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)等方面的責(zé)權(quán)利。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)與其診療科目相一致。未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門核準(zhǔn)的診療科目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展相應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)診療活動。

第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則

第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療管理要求，建立醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全規(guī)章制度。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，應(yīng)當(dāng)具備滿足互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)要求的設(shè)備設(shè)施、信息系統(tǒng)、技術(shù)人員以及信息安全系統(tǒng)，并實施第三級信息安全等級保護(hù)。

第十四條開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)當(dāng)能夠在國家醫(yī)師、護(hù)士電子注冊系統(tǒng)中查詢。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行電子實名認(rèn)證，鼓勵有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過人臉識別等人體特征識別技術(shù)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員管理。

第十五條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實施“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，在協(xié)議中告知患者服務(wù)內(nèi)容、流程、雙方責(zé)任和權(quán)利以及可能出現(xiàn)的風(fēng)險等，簽訂知情同意書。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在線開展部分常見病、慢性病復(fù)診時，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)掌握患者病歷資料，確定患者在實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病后，可以針對相同診斷進(jìn)行復(fù)診。當(dāng)患者出現(xiàn)病情變化需要醫(yī)務(wù)人員親自診查時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動，引導(dǎo)患者到實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。

不得對首診患者開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范（試行）》等相關(guān)文件要求，為患者建立電子病歷，并按照規(guī)定進(jìn)行管理。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定。醫(yī)師掌握患者病歷資料后，可以為部分常見病、慢性病患者在線開具處方。在線開具的處方必須有醫(yī)師電子簽名，經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。