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日前,國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局就《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》)公開(kāi)征求意見(jiàn)?!墩髑笠庖?jiàn)稿》不僅對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)機(jī)構(gòu)、人員、業(yè)務(wù)、質(zhì)量安全等方面提出了細(xì)致要求,還明令禁止人工智能接診、先買藥后補(bǔ)方、藥品回扣等行為。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,《征求意見(jiàn)稿》為網(wǎng)售處方藥有條件放開(kāi)加固安全堤壩。
“網(wǎng)售處方藥并非僅指通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)買賣處方藥,更確切地說(shuō)是線上處方藥調(diào)配業(yè)務(wù),包括處方開(kāi)具、處方審核、處方調(diào)劑、藥品交付、用藥指導(dǎo)、藥學(xué)服務(wù),以及處方藥采購(gòu)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、調(diào)配和使用等各個(gè)環(huán)節(jié)?!敝袊?guó)藥科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床藥學(xué)院客座教授、國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展研究中心副主任康震認(rèn)為,線上處方藥業(yè)務(wù)的有條件開(kāi)放不僅要對(duì)處方藥的經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)強(qiáng)化監(jiān)管,在醫(yī)師、藥師、開(kāi)方等方面也要加強(qiáng)監(jiān)管,如此才能有助于從源頭上對(duì)線上處方藥業(yè)務(wù)把關(guān),既滿足人們對(duì)網(wǎng)上購(gòu)藥的便利性需求互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)管理辦法,又能更好地保障群眾用藥安全。
規(guī)范處方管理
處方管理一直是處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售中各方關(guān)注的焦點(diǎn)?!墩髑笠庖?jiàn)稿》提出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定,加強(qiáng)藥品管理,禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方等問(wèn)題發(fā)生。醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方、處方審核記錄、處方點(diǎn)評(píng)記錄應(yīng)當(dāng)可追溯。
北京市藍(lán)秦律師事務(wù)所律師李文謙表示,此前討論多時(shí)的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》也提出,網(wǎng)售處方藥應(yīng)確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠,并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核,對(duì)已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。銷售處方藥的藥品零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)保存電子處方記錄?!斑@也意味著補(bǔ)方甚至沒(méi)有處方就售賣處方藥的做法將被嚴(yán)格禁止,進(jìn)一步規(guī)范處方管理?!崩钗闹t強(qiáng)調(diào)。
“線上處方藥業(yè)務(wù)的處方管理是關(guān)鍵,患者應(yīng)通過(guò)醫(yī)師診斷后獲得處方,再交由藥師進(jìn)行調(diào)配,最后得到藥品?!笨嫡鸨硎荆F(xiàn)階段,處方的來(lái)源主要是線下醫(yī)療機(jī)構(gòu),互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展為處方外流提供了路徑,但也帶來(lái)了一定的風(fēng)險(xiǎn),即處方的真實(shí)可靠性難以保證?!墩髑笠庖?jiàn)稿》明確對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的處方管理進(jìn)行進(jìn)一步規(guī)范,為線上處方藥業(yè)務(wù)的處方管理提供依據(jù)。
事實(shí)上,各地在探索網(wǎng)售處方藥監(jiān)管時(shí)也強(qiáng)調(diào)對(duì)處方的管理。11月,海南省藥監(jiān)局對(duì)《海南省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理暫行規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)。該征求意見(jiàn)稿第二十七條提出,藥品零售企業(yè)可依托電子處方中心進(jìn)行銷售,第三方平臺(tái)可依托電子處方中心提供交易服務(wù)。“這一規(guī)定如果落地,在一定程度上保證了處方的真實(shí)性和可靠性?!?藥網(wǎng)政府事務(wù)總經(jīng)理高晶表示。
提升藥學(xué)服務(wù)
提供專業(yè)化、高水平的藥學(xué)服務(wù)是保證網(wǎng)售處方藥用藥安全的關(guān)鍵?!墩髑笠庖?jiàn)稿》提出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、信息技術(shù)等,建立相應(yīng)的管理制度。《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》也提到,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度,完整保存在線藥學(xué)服務(wù)等記錄。
“處方藥的合理使用離不開(kāi)正確的藥學(xué)服務(wù)?!痹谠袊?guó)中醫(yī)科學(xué)院副院長(zhǎng)、微醫(yī)互聯(lián)網(wǎng)總醫(yī)院院長(zhǎng)范吉平看來(lái),無(wú)論是線下實(shí)體醫(yī)院還是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,都越來(lái)越重視藥學(xué)服務(wù)。除《征求意見(jiàn)稿》外,新修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》等都提出開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)。對(duì)于網(wǎng)售處方藥經(jīng)營(yíng)者而言,開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)是必不可少的。
“《征求意見(jiàn)稿》提出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥學(xué)服務(wù)制度,這對(duì)網(wǎng)絡(luò)處方藥調(diào)配業(yè)務(wù)的開(kāi)展具有積極作用?!笨嫡鸨硎?,網(wǎng)絡(luò)處方藥經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)不應(yīng)該是商業(yè)過(guò)程,而是一個(gè)專業(yè)服務(wù)過(guò)程,需要協(xié)助患者進(jìn)行合理用藥,并提供用藥指導(dǎo)等。他同時(shí)還表示,將藥學(xué)服務(wù)制度切實(shí)落實(shí)到位,要做的工作還有許多。首先要明確藥學(xué)服務(wù)的概念,藥學(xué)服務(wù)不僅限于處方審核、調(diào)劑,還包括用藥指導(dǎo)、治療監(jiān)測(cè)等一系列與藥物治療相關(guān)的服務(wù)。另外,還要發(fā)揮藥師的主體作用,明確藥師是開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)的主體,提高藥師的專業(yè)素質(zhì)。