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AB830
上海市衛(wèi)生健康委員會
滬衛(wèi)規(guī)〔2019〕004號
各區(qū)衛(wèi)生健康委員會,申康醫(yī)院發(fā)展中心、有關(guān)大學(xué)、中福會,各市級醫(yī)療機(jī)構(gòu):
根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《侵權(quán)責(zé)任法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和國務(wù)院《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》、國家衛(wèi)生健康委《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》等規(guī)定,為規(guī)范和推進(jìn)本市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院健康發(fā)展,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),我委組織制定了《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》,經(jīng)2019年6月25日市衛(wèi)生健康委第7次委務(wù)會審議通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
特此通知。
上海市衛(wèi)生健康委員會
2019年7月16日
上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法
第一章 總則
第一條(目的依據(jù)) 為規(guī)范和推進(jìn)本市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院健康發(fā)展,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《侵權(quán)責(zé)任法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和國務(wù)院《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》、國家衛(wèi)生健康委《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》等規(guī)定,制定《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》。
第二條(定義) 本辦法所稱“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”包括作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,以及依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
第三條(適用范圍) 本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的設(shè)置、執(zhí)業(yè)許可及其診療活動(dòng)、監(jiān)督管理。
第四條(準(zhǔn)入管理) 市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》等規(guī)定對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實(shí)行準(zhǔn)入管理。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或者與第三方機(jī)構(gòu)合作搭建信息平臺,使用在本機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的,應(yīng)申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱、增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式。實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅使用在本機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的,應(yīng)申請?jiān)黾印盎ヂ?lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式,并可申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。
未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn),任何單位和個(gè)人不得從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。
第五條(診療服務(wù)范圍) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展的診療服務(wù)應(yīng)符合實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能定位,并在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi),主要包括:常見病和慢性病患者隨訪和復(fù)診、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不得開展以下服務(wù):首診患者診療服務(wù);甲類傳染病(含參照甲類傳染病管理)、危急重癥、需要前往實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行體格檢查或醫(yī)療儀器設(shè)備輔助診斷的患者診療服務(wù);麻醉藥品、精神藥品等用藥風(fēng)險(xiǎn)較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方開具和配送;聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)注冊登記的衛(wèi)生技術(shù)人員開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù);提供虛假醫(yī)療信息服務(wù),違規(guī)發(fā)布廣告、違規(guī)開展保健品推銷等衛(wèi)生健康行政部門禁止行為。
第六條(部門責(zé)任) 市衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理,建立相應(yīng)管理平臺。區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。
取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,獨(dú)立作為法律責(zé)任主體,應(yīng)依照法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定從事互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù),保證醫(yī)療安全,誠信自律,對社會和公眾負(fù)責(zé),接受社會監(jiān)督,承擔(dān)社會責(zé)任。第三方機(jī)構(gòu)依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)應(yīng)通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任分擔(dān)等方面的責(zé)權(quán)利。實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時(shí),實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為法律責(zé)任主體。
質(zhì)控組織以及行業(yè)學(xué)、協(xié)會應(yīng)制定互聯(lián)網(wǎng)診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程,加強(qiáng)行業(yè)自律,引導(dǎo)和規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依法從事互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù),保障患者合法權(quán)益。
任何組織或者個(gè)人有權(quán)向本市各級衛(wèi)生健康行政部門舉報(bào)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)違法行為。
第二章 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入
第七條(準(zhǔn)入申請) 擬依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的,應(yīng)向依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出設(shè)置申請,取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》后按照有關(guān)規(guī)定申請執(zhí)業(yè)登記。
已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,應(yīng)向其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出執(zhí)業(yè)登記申請。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依法需要辦理通信管理、市場監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)安全、藥品管理等方面行政許可的,在取得相應(yīng)許可后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。
第八條(設(shè)置條件) 申請?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,應(yīng)具備下列條件:
(一)符合國家規(guī)定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn);
(二)有合適的場所。
不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位、被列入國家及本市嚴(yán)重失信行為記錄名單的相關(guān)責(zé)任主體不得申請?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。