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發(fā)布機(jī)構(gòu)

文件編號(hào)

備注

AB830

上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)

滬衛(wèi)規(guī)〔2019〕004號(hào)

各區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)，申康醫(yī)院發(fā)展中心、有關(guān)大學(xué)、中福會(huì)，各市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu):

根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《侵權(quán)責(zé)任法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和國(guó)務(wù)院《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》、國(guó)家衛(wèi)生健康委《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》等規(guī)定，為規(guī)范和推進(jìn)本市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院健康發(fā)展，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，我委組織制定了《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》，經(jīng)2019年6月25日市衛(wèi)生健康委第7次委務(wù)會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

特此通知。

上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)

2019年7月16日

上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法

第一章 總則

第一條（目的依據(jù)） 為規(guī)范和推進(jìn)本市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院健康發(fā)展，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《侵權(quán)責(zé)任法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和國(guó)務(wù)院《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》、國(guó)家衛(wèi)生健康委《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》等規(guī)定，制定《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》。

第二條（定義） 本辦法所稱“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”包括作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

第三條（適用范圍） 本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的設(shè)置、執(zhí)業(yè)許可及其診療活動(dòng)、監(jiān)督管理。

第四條（準(zhǔn)入管理） 市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》等規(guī)定對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實(shí)行準(zhǔn)入管理。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或者與第三方機(jī)構(gòu)合作搭建信息平臺(tái)，使用在本機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，應(yīng)申請(qǐng)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱、增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式。實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅使用在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，應(yīng)申請(qǐng)?jiān)黾印盎ヂ?lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式，并可申請(qǐng)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。

第五條（診療服務(wù)范圍） 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展的診療服務(wù)應(yīng)符合實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能定位，并在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，主要包括：常見病和慢性病患者隨訪和復(fù)診、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不得開展以下服務(wù)：首診患者診療服務(wù);甲類傳染病（含參照甲類傳染病管理）、危急重癥、需要前往實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行體格檢查或醫(yī)療儀器設(shè)備輔助診斷的患者診療服務(wù);麻醉藥品、精神藥品等用藥風(fēng)險(xiǎn)較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方開具和配送;聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)注冊(cè)登記的衛(wèi)生技術(shù)人員開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù);提供虛假醫(yī)療信息服務(wù),違規(guī)發(fā)布廣告、違規(guī)開展保健品推銷等衛(wèi)生健康行政部門禁止行為。

第六條（部門責(zé)任） 市衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理，建立相應(yīng)管理平臺(tái)。區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。

取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，獨(dú)立作為法律責(zé)任主體，應(yīng)依照法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定從事互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)，保證醫(yī)療安全，誠(chéng)信自律，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，接受社會(huì)監(jiān)督，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。第三方機(jī)構(gòu)依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任分擔(dān)等方面的責(zé)權(quán)利。實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時(shí)，實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為法律責(zé)任主體。

質(zhì)控組織以及行業(yè)學(xué)、協(xié)會(huì)應(yīng)制定互聯(lián)網(wǎng)診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，加強(qiáng)行業(yè)自律，引導(dǎo)和規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依法從事互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)，保障患者合法權(quán)益。

任何組織或者個(gè)人有權(quán)向本市各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門舉報(bào)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)違法行為。

第二章 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入

第七條（準(zhǔn)入申請(qǐng)） 擬依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應(yīng)向依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出設(shè)置申請(qǐng)，取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》后按照有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記。

已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)向其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依法需要辦理通信管理、市場(chǎng)監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)安全、藥品管理等方面行政許可的，在取得相應(yīng)許可后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。

第八條（設(shè)置條件） 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)具備下列條件：

（一）符合國(guó)家規(guī)定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)；

（二）有合適的場(chǎng)所。

不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位、被列入國(guó)家及本市嚴(yán)重失信行為記錄名單的相關(guān)責(zé)任主體不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。