欧美日韩亚洲欧美日韩亚洲,国产三级在线观看播放视频视频,亚洲观看一区二区三区,少妇人妻人人爽人人爽快

新聞資訊

醫(yī)院無線呼叫系統(tǒng) 醫(yī)療器械唯一標識咨詢問答(四)

2023-10-18 11:15

31.問:哪些包裝級別要求賦予醫(yī)療器械唯一標識?

答:注冊人/備案人應(yīng)當選擇與其創(chuàng)建的醫(yī)療器械唯一標識相適應(yīng)的數(shù)據(jù)載體標準,對以其名義上市的醫(yī)療器械最小銷售單元和更高級別的包裝或者醫(yī)療器械產(chǎn)品上賦予唯一標識數(shù)據(jù)載體,并確保在醫(yī)療器械經(jīng)營使用期間唯一標識數(shù)據(jù)載體牢固、清晰、可讀。(《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》第十二條)

32.問:醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫中的相關(guān)數(shù)據(jù)由誰負責上傳、維護和更新?

答:注冊人/備案人應(yīng)當按照相關(guān)標準或者規(guī)范要求上傳、維護和更新唯一標識數(shù)據(jù)庫中的相關(guān)數(shù)據(jù),并對數(shù)據(jù)的真實性、準確性、完整性負責。(《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》第十四條)

有關(guān)數(shù)據(jù)填報具體要求等信息,請前往醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫查詢()。

33.問:注冊人/備案人需在什么環(huán)節(jié)提交哪些醫(yī)療器械唯一標識相關(guān)信息?

答:注冊人/備案人應(yīng)當在申請醫(yī)療器械注冊、注冊變更或者辦理備案時,在注冊/備案管理系統(tǒng)中提交其產(chǎn)品標識。注冊人/ 升備案人應(yīng)當在產(chǎn)品上市銷售前,將產(chǎn)品標識和相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫。(《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》第十五條)

34.問:注冊人/備案人是否需要上傳生產(chǎn)標識(PI)信息至醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫?

答:不需要。注冊人/備案人只需在醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫內(nèi)填報生產(chǎn)標識(PI)是否包含批號、序列號、生產(chǎn)日期、失效日期,填報舉例如圖。

35.問:經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)從醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫獲取產(chǎn)品標識和相關(guān)數(shù)據(jù)的方式有哪些?

答:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、政府相關(guān)部門及公眾可通過登陸UDI數(shù)據(jù)庫選擇數(shù)據(jù)查詢、數(shù)據(jù)下載和數(shù)據(jù)對接等方式共享唯一標識數(shù)據(jù)。(《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》解讀)

36.問:注冊人/備案人實施醫(yī)療器械唯一標識的關(guān)鍵點通常有哪些?

答:實施關(guān)鍵點包括但不限于:選擇發(fā)碼機構(gòu)、分配產(chǎn)品標識、明確包裝級別及對應(yīng)關(guān)系、確定生產(chǎn)標識、選擇數(shù)據(jù)載體規(guī)范放置載體、完善標簽設(shè)計、開展賦碼符合性檢查、驗證待上傳數(shù)據(jù)、按要求上傳數(shù)據(jù)至UDI數(shù)據(jù)庫、及時發(fā)布和維護數(shù)據(jù)等。

37.問:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可以開展哪些醫(yī)療器械唯一標識工作?

答:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強學習醫(yī)療器械唯一標識相關(guān)法規(guī)和標準,充分了解所經(jīng)營產(chǎn)品的注冊人/備案人實施唯一標識的具體計劃。同時結(jié)合企業(yè)實際,根據(jù)經(jīng)營環(huán)節(jié)相關(guān)法規(guī)和經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求醫(yī)療智能問答系統(tǒng),積極應(yīng)用唯一標識進行經(jīng)營管理,如采購、入庫、存儲、出庫、上下游追溯等。業(yè)務(wù)范圍廣醫(yī)療智能問答系統(tǒng),經(jīng)營模式多樣的企業(yè),需考慮多碼并行的配套措施,不斷提升信息化管理水平。

38.問:標識數(shù)據(jù)載體中的一維碼、二維碼打印質(zhì)量接受等級標準?

上一篇:護士站主機系統(tǒng) 藥企為什么要開發(fā)自己的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院系統(tǒng)?
返回
下一篇:醫(yī)院呼叫系統(tǒng) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院創(chuàng)新診療模式優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)
国产伦精品一区二区三区福利| 无码毛片一区二区本码视频| 亚洲欧洲精品无码久久久| 天天摸天天添人人澡| 波多野吉衣吹潮Av| 久久噜噜噜久久熟女精品| 强伦人妻一区二区三区视频18| 成年女人永久看片视频 | 亚洲一区二区三成人精品| 国产午夜福利视频第三区| 国产无码久久久久久| 伊人久久久久久久久香港| 久久久中文字幕在线视频| 日韩伦理视频一区二区三区| 久久精品伦一区二区三区| 黑人大鸡把操逼视频| 大鸡巴操饿罗斯女人| 成人刺激性视频在线观看| ai换脸久久一区二区亚洲av| 日本欧美人一区二区三区| 男人把鸡巴插入女人| aaa啊啊啊黄片| 日韩美女在线视频一区不卡| 国产 欧美 日韩 黄片| 精品一区二区三区女性色| 裸毛片视频在线视频| 任你橹在线久久精品9| 精品麻豆国产免费一区二区三区| 青青视频在线人视频在线| 外国处女BB视频| 粗大长内射女人视频| 亚洲av无一区二区三区综合| 欧美久久精品免费看C片| 神马我不卡手机在线观看| 一色道久久88加勒比一| 三级片在线无码播放| 成人精品视频区一区二区三| 国产大码丝袜老熟女av| 亚洲av无一区二区三区综合| 日本精品久久人妻一区二区三区| 国产三级精品久久久久|